Thêm loại thuốc mới điều trị viêm gan B mạn tính

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa phê duyệt hibsago (bepirovirsen), thuốc tiêm điều trị nhiễm virus viêm gan B mạn tính (HBV) ở một số người trưởng thành không bị xơ gan.

Đây là loại thuốc đầu tiên thuộc nhóm thuốc sử dụng các đoạn vật liệu di truyền tổng hợp để ngăn virus tạo ra protein, được FDA phê duyệt điều trị viêm gan B mạn tính.

1. Ai có thể sử dụng thuốc hibsago điều trị viêm gan B mạn tính?

Theo FDA, hibsago được chỉ định phối hợp với liệu pháp kháng virus HBV hiện có cho một số người trưởng thành không bị xơ gan, đã sử dụng thuốc kháng virus ít nhất 6 tháng, có tải lượng HBV trong máu được ức chế và nồng độ kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) không vượt quá 3.000 IU/mL. Nồng độ HBsAg phải được xác định bằng xét nghiệm được FDA cho phép.

Viêm gan B mạn tính là tình trạng nhiễm virus kéo dài, có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng theo thời gian, bao gồm xơ gan, đồng thời làm tăng nguy cơ ung thư gan. Người bệnh thường phải dùng thuốc kháng virus trong nhiều năm để kiểm soát virus. Hibsago mang đến một lựa chọn điều trị mới, giúp một số bệnh nhân có cơ hội duy trì kiểm soát virus sau khi kết thúc toàn bộ liệu trình điều trị viêm gan B mạn tính.

2. Hiệu quả của hibsago

Hiệu quả của hibsago được đánh giá trong hai thử nghiệm lâm sàng có nhóm dùng giả dược để đối chứng. Người tham gia được tiêm hibsago dưới da trong tối đa 24 tuần, đồng thời tiếp tục sử dụng thuốc điều trị viêm gan B hiện có ít nhất 24 tuần sau mũi tiêm cuối cùng.

Kết quả cho thấy, 24% bệnh nhân dùng hibsago đáp ứng các tiêu chí để ngừng thuốc kháng virus đang sử dụng, trong khi không có bệnh nhân nào ở nhóm dùng giả dược đạt được kết quả này. Đáng chú ý, 24 tuần sau khi ngừng toàn bộ các phương pháp điều trị viêm gan B, 19% bệnh nhân dùng hibsago vẫn kiểm soát được virus và không phát hiện HBsAg trong máu.

Một số bệnh nhân có thể ngừng thuốc kháng virus đang dùng nếu đáp ứng các tiêu chí về sức khỏe và xét nghiệm. Việc ngừng điều trị cần dựa trên đánh giá chuyên môn, không nên tự thực hiện.